داروی جدید فشار خون معادله درمان را تغییر می‌دهد؟
پژوهشگران می‌گویند داروی آزمایشی بکدروستات در نخستین مطالعات بالینی توانسته است فشار خون بالا را در بیماران مقاوم به درمان، به میزان معناداری کاهش دهد؛ دستاوردی که در صورت کسب تاییدیه نهادهای نظارتی، می‌تواند یکی از بزرگ‌ترین تحولات درمانی چند دهه اخیر باشد.
به گزارش سی‌ان‌ان، باکسدروستات (Baxdrostat) تولید شرکت آسترازنکا، در یک کارآزمایی بالینی نتایجی امیدوارکننده برای درمان بیماران مبتلا به فشار خون مقاوم یا کنترل‌نشده نشان داده است.
فشار خون بالا باعث می‌شود خون با شدت بیشتری به دیواره رگ‌ها فشار وارد کند، قلب و عروق را تحت فشار قرار دهد و خون‌رسانی به اندام‌های حیاتی دشوارتر شود. درمان نشدن آن می‌تواند به آسیب به سرخرگ‌ها و افزایش خطر سکته قلبی، سکته مغزی، بیماری عروق کرونر، زوال عقل عروقی و مشکلات شناختی منجر شود.
این در حالی است که بیماری‌های قلبی همچنان علت اصلی مرگ‌ومیر در جهان‌اند و کاهش فشار خون مهم‌ترین عامل اصلاح‌پذیر برای جلوگیری از این مرگ‌ها به شمار می‌رود. طبق آمار، نزدیک به نصف بزرگسالان در ایالات متحده فشار خون بالاتر از حد طبیعی دارند و یک نفر از هر ۱۰ نفر هم به فشار خون مقاوم مبتلا است؛ یعنی با وجود مصرف دست‌کم سه دارو، فشار خونشان کنترل نمی‌شود.
جزئیات مطالعه
در این کارآزمایی، ۸۰۰ بیمار بزرگسال که دست‌کم پس از چهار هفته مصرف دو داروی ضد فشار خون، همچنان فشار خون بالا داشتند، وارد مطالعه شدند. فشار خون سیستولیک (عدد بالا در اندازه‌گیری) این افراد بین ۱۴۰ تا ۱۷۰ میلی‌متر جیوه بود.
شرکت‌کنندگان به سه گروه تقسیم شدند: گروه اول روزانه یک میلی‌گرم و گروه دوم روزانه دو میلی‌گرم باکسدروستات دریافت کردند. گروه سوم دارونما مصرف کرد. تمام بیماران علاوه بر این دارو، مصرف داروهای قبلی خود را نیز ادامه دادند.
پس از ۱۲ هفته، فشار خون حدود چهار نفر از هر ۱۰ بیمار دریافت‌کننده باکسدروستات، به سطح سالم رسید، در حالی که این میزان در گروه دارونما، کمتر از دو نفر از هر ۱۰ نفر بود.
کاهش فشار خون سیستولیک در گروه تحت درمان با باکسدروستات به‌طور میانگین ۹ تا ۱۰ میلی‌متر جیوه بیشتر از دارونما بود. طبق مطالعات پیشین، چنین کاهشی برای کم کردن قابل‌توجه خطر بیماری‌های قلبی‌ــ‌عروقی کافی است.
دکتر استیسی روزن، رئیس انجمن قلب آمریکا که در این مطالعه دخیل نبود، گفت: «ویژگی جالب این دارو آن است که می‌تواند در کنار داروهای کلاسیک ضد فشار خون، به‌عنوان یک مکمل موثر عمل کند.»
داروهای موجود هر یک سازوکار متفاوتی دارند. از شل کردن رگ‌ها، دفع مایعات اضافی و مهار هورمون آنژیوتانسین گرفته تا کاهش ورود کلسیم به سلول‌های قلب و عروق (مسدودکننده‌های کانال کلسیم) که می‌توانند عوارضی مانند سرگیجه، تغییر ضربان قلب، خستگی، مشکلات گوارشی یا ورم پاها ایجاد کنند. در حالی که مطالعه نشان داد عوارض جانبی باکسدروستات به‌طور کلی خفیف و شایع‌ترین آن‌ها تغییر در سطح پتاسیم و سدیم خون بود که به‌ندرت رخ داد.
سازوکار داروی جدید
باکسدروستات رویکردی تازه در کنترل فشار خون ارائه می‌دهد. این دارو با مهار آلدوسترون عمل می‌کند؛ هورمونی که در غده فوق‌کلیوی ترشح می‌شود و به کلیه‌ها در تنظیم نمک و حفظ تعادل آب بدن کمک می‌کند. تولید بیش از حد آلدوسترون می‌تواند به احتباس آب و نمک و در نتیجه افزایش فشار خون منجر شود.
دکتر جنیفر براون، یکی از محققان اصلی، گفت: «سالها است می‌دانیم مصرف بیش از حد نمک فشار خون را بالا می‌برد. اکنون بیشتر می‌دانیم که آلدوسترون علاوه بر این، می‌تواند به‌طور مستقیم به رگ‌ها، قلب و کلیه‌ها آسیب برساند. باکسدروستات می‌تواند برای بیمارانی که به داروهای موجود پاسخ مناسبی نمی‌دهند، مکمل ارزشمندی باشد.»
گام بعدی باید ارائه داده‌های بلندمدت برای اثربخشی و نیز شناسایی بیمارانی باشد که از این دارو بیشترین سود را می‌برند. اگر نتایج در بلندمدت تایید شود، این دارو می‌تواند به ستون اصلی درمان فشار خون مقاوم تبدیل شود.
شرکت آسترازنکا اعلام کرده است که قصد دارد داده‌های این مطالعه را تا پیش از پایان سال ۲۰۲۵، به نهادهای نظارتی ارائه کند.
به گزارش سی‌ان‌ان، باکسدروستات (Baxdrostat) تولید شرکت آسترازنکا، در یک کارآزمایی بالینی نتایجی امیدوارکننده برای درمان بیماران مبتلا به فشار خون مقاوم یا کنترل‌نشده نشان داده است.
فشار خون بالا باعث می‌شود خون با شدت بیشتری به دیواره رگ‌ها فشار وارد کند، قلب و عروق را تحت فشار قرار دهد و خون‌رسانی به اندام‌های حیاتی دشوارتر شود. درمان نشدن آن می‌تواند به آسیب به سرخرگ‌ها و افزایش خطر سکته قلبی، سکته مغزی، بیماری عروق کرونر، زوال عقل عروقی و مشکلات شناختی منجر شود.
این در حالی است که بیماری‌های قلبی همچنان علت اصلی مرگ‌ومیر در جهان‌اند و کاهش فشار خون مهم‌ترین عامل اصلاح‌پذیر برای جلوگیری از این مرگ‌ها به شمار می‌رود. طبق آمار، نزدیک به نصف بزرگسالان در ایالات متحده فشار خون بالاتر از حد طبیعی دارند و یک نفر از هر ۱۰ نفر هم به فشار خون مقاوم مبتلا است؛ یعنی با وجود مصرف دست‌کم سه دارو، فشار خونشان کنترل نمی‌شود.
جزئیات مطالعه
در این کارآزمایی، ۸۰۰ بیمار بزرگسال که دست‌کم پس از چهار هفته مصرف دو داروی ضد فشار خون، همچنان فشار خون بالا داشتند، وارد مطالعه شدند. فشار خون سیستولیک (عدد بالا در اندازه‌گیری) این افراد بین ۱۴۰ تا ۱۷۰ میلی‌متر جیوه بود.
شرکت‌کنندگان به سه گروه تقسیم شدند: گروه اول روزانه یک میلی‌گرم و گروه دوم روزانه دو میلی‌گرم باکسدروستات دریافت کردند. گروه سوم دارونما مصرف کرد. تمام بیماران علاوه بر این دارو، مصرف داروهای قبلی خود را نیز ادامه دادند.
پس از ۱۲ هفته، فشار خون حدود چهار نفر از هر ۱۰ بیمار دریافت‌کننده باکسدروستات، به سطح سالم رسید، در حالی که این میزان در گروه دارونما، کمتر از دو نفر از هر ۱۰ نفر بود.
کاهش فشار خون سیستولیک در گروه تحت درمان با باکسدروستات به‌طور میانگین ۹ تا ۱۰ میلی‌متر جیوه بیشتر از دارونما بود. طبق مطالعات پیشین، چنین کاهشی برای کم کردن قابل‌توجه خطر بیماری‌های قلبی‌ــ‌عروقی کافی است.
دکتر استیسی روزن، رئیس انجمن قلب آمریکا که در این مطالعه دخیل نبود، گفت: «ویژگی جالب این دارو آن است که می‌تواند در کنار داروهای کلاسیک ضد فشار خون، به‌عنوان یک مکمل موثر عمل کند.»
داروهای موجود هر یک سازوکار متفاوتی دارند. از شل کردن رگ‌ها، دفع مایعات اضافی و مهار هورمون آنژیوتانسین گرفته تا کاهش ورود کلسیم به سلول‌های قلب و عروق (مسدودکننده‌های کانال کلسیم) که می‌توانند عوارضی مانند سرگیجه، تغییر ضربان قلب، خستگی، مشکلات گوارشی یا ورم پاها ایجاد کنند. در حالی که مطالعه نشان داد عوارض جانبی باکسدروستات به‌طور کلی خفیف و شایع‌ترین آن‌ها تغییر در سطح پتاسیم و سدیم خون بود که به‌ندرت رخ داد.
سازوکار داروی جدید
باکسدروستات رویکردی تازه در کنترل فشار خون ارائه می‌دهد. این دارو با مهار آلدوسترون عمل می‌کند؛ هورمونی که در غده فوق‌کلیوی ترشح می‌شود و به کلیه‌ها در تنظیم نمک و حفظ تعادل آب بدن کمک می‌کند. تولید بیش از حد آلدوسترون می‌تواند به احتباس آب و نمک و در نتیجه افزایش فشار خون منجر شود.
دکتر جنیفر براون، یکی از محققان اصلی، گفت: «سالها است می‌دانیم مصرف بیش از حد نمک فشار خون را بالا می‌برد. اکنون بیشتر می‌دانیم که آلدوسترون علاوه بر این، می‌تواند به‌طور مستقیم به رگ‌ها، قلب و کلیه‌ها آسیب برساند. باکسدروستات می‌تواند برای بیمارانی که به داروهای موجود پاسخ مناسبی نمی‌دهند، مکمل ارزشمندی باشد.»
گام بعدی باید ارائه داده‌های بلندمدت برای اثربخشی و نیز شناسایی بیمارانی باشد که از این دارو بیشترین سود را می‌برند. اگر نتایج در بلندمدت تایید شود، این دارو می‌تواند به ستون اصلی درمان فشار خون مقاوم تبدیل شود.
شرکت آسترازنکا اعلام کرده است که قصد دارد داده‌های این مطالعه را تا پیش از پایان سال ۲۰۲۵، به نهادهای نظارتی ارائه کند.
*
